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精密输液器产品 说明 注册证

  精密输液器,是以空气调速代替传统滴速调节方法,对空气和药液精密过滤,有自动排气功能的一种新型结构的一次性精密输液器。其特征是:设有滴速调节刻 度和气相膜的新型空气精滤器,设有自动排气机构和液相膜的药液精滤器;省去 了普通一次性输液器的滴斗和小轮滴速调节器。解决了当前一次性输液器不能率 除堵塞毛细血管不溶微粒的弊病,调节滴速直观准确适应化疗、婴幼儿、危重病 人、SARS、传染病房使用,当然亦适用于普通病人。 精量输液器是一种能够精确控制输液速度的机械装置,它是由旋塞阀的阀体 和旋转塞以及活塞体构成,活塞体为一个两端呈球状的活塞,能在旋转塞的塞孔 内作活塞运动,旋转塞是一个在垂直于旋转轴方向上有一个内表面光滑的圆孔的 锥形塞,能在阀体内转动,阀体是一个其内壁上有两个互不相通的周面排列的弧 形槽的筒状物,其槽能够与输液管相连通。活塞体塞在旋转塞的塞孔内,旋转塞 锲入阀体内,该装置可以精确控制连续流出的液体的量可对在300ml/h(1-70 滴/分钟)范围内的流量进行任意微调,适用高级病房营养液滴注及一些特殊药 物的静脉滴注. 生产场所 上海市嘉定区江桥镇高潮路658 附件备注 企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发 展集团股份有限公司”,注册地址由“上海市华江路668 弄18 18号”变更为“上海市嘉定区江桥镇高潮路658 号”;注册证由“国食药监械(准) 字2009 第3660335 号”变更为“国食药监械(准)字2009 第3660335 号(更)”,原证 自发证之日起作废。 注册号 国食药监械(准)字2009 第3660335 生产单位上海康德莱企业发展集团股份有限公司 地址 上海市嘉定区高潮路658 产品名称一次性使用精量输液器 产品标准YZB/国 0187-2009《一次性使用精量输液器 产品性能结构及组成产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、 止流夹、精密流量调节器、注射件、药液过滤器(普通或精密),外圆锥接头、外圆锥 接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、 止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输 液贴为可选配件。带普通药液过滤器则为普通型精量输液器,带精密药液过滤器则为 精密型精量输液器。 有效期 2013.05.24 批准日期 2009.05.24 产品适用范围 本品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精密调节流量的情况下使用。是 一种重力输液式输液器。精密型同时可精密过滤药液,对药液中5 微米以上微粒的滤 除率不小于90%。 规格型号 普通型、精密型。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、 0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 变更日期 2011.06.03 生产场所 江西进贤县城胜利南路39 附件备注 注册号 国食药监械(试)字2004 第3060771 生产单位江西洪达医疗器械集团有限公司 地址 江西进贤县城胜利南路39 邮编产品名称 一次性使用精密输液器 产品标准 GB18458.1《专用输液器 部分:一次性使用精密过滤输液器》产品性能结构及组成 本产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、上导管、二通、三通、滴斗、导管、精 密药液过滤器(药液过滤器孔径为:0.5μm)、流量调节器、保护套组成。 有效期 2006.08.26 批准日期 2004.08.26 产品适用范围 本产品适用于医疗单位静脉重力输液用。 规格型号 B1、B3 变更日期 生产场所 连云港市人民路制药巷1 附件备注 注册号 国食药监械(准)字2009 第3660208 生产单位江苏苏云医疗器材有限公司 地址 连云港开发区 邮编 产品名称 一次性使用精密过滤输液器 产品标准 YZB/国 0092-2009《一次性使用精密过滤输液器》 产品性能结构及组成 基本结构:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、 流量调节器、注射件、外圆锥接头;[J3、J3-2、J5、J7、J9]增加空气过滤器、静脉 输液针;[J4、J5-3、J6、J8]增加进气器件、静脉输液针;[J3-N、J3-2-N、J5-N、 J7-N、J9-N]增加空气过滤器、外圆锥接头保护套;[J4-N、J5-3-N、J6-N、J8-N]增 加进气器件、外圆锥接头保护套;进气器件主要结构:保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、 软管、夹子、带空气过滤器。药液过滤器过滤介质孔径:2.0μm、3.0μm、5.0μm 有效期 2013.03.17 批准日期 2009.03.18 产品适用范围 临床适用于药液需要精密过滤的场合。 规格型号 J3-N、J3-2-N、J4-N、J5-N、J5-3-N、J6-N、J7-N、J8-N、 J9-N;J3、J3-2、J4、 J5、J5-3、J6、J7、J8、J9 输液针:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、 1.2 过滤介质孔径:2.0μm、3.0μm、5.0μm 变更日期 国产器械 关键字 一次性使用精密过滤输液器 的内容列表 共有60 条记录 1.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2007第3660905 江西洪达医疗器械集团有限公司) 2.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2007第3660848 湖南省绿洲惠康发展有限公司) 3.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2006第3661040 上海金塔医用器材有限公司) 4.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2007第3660040 浙江伏尔特医疗器械有限公司) 5.一次性使用精密过滤输液器(带针) (国食药监械(准)字2006 第3660606 江苏康进医疗器材有限公司) 6.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2006 第3660028 山东安得医疗科技有限公司) 7.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2006 第3660180 山东瑞通高分子医疗器械有限公司) 8.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2005 第3220328 山东淄博山川医用器材有限公司) 9.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(试)字2003 第3050484 山东瑞通高分子医疗器械有限公司) 10.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2005 第3660779 广州大禹重离子医疗器材有限公司) 11.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2004 第3660278 西安交通大学医用器材厂) 12.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2004 第3660055 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司) 13.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2004 第3660505 江苏苏云医疗器材有限公司 14.一次性使用精密过滤输液器(国食药监械(准)字2004 第3660828 山东侨牌集团有限公司) 15.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(试)字2003 第3050034 广州大禹重离子医疗器材有限公司) 国产器械 关键字 一次性使用精密过滤输液器 的内容列表 共有60 条记录 16.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(试)字2003 第3050143 上海康德莱企业发展集团有限公司) 17.一次性使用精密过滤输液器(带针) (国药管械(试)字2003 第3050243 天津哈娜好医材有限公司) 18.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(试)字2003 第3050484 兖州市瑞通医疗器械有限公司) 19.一次性使用精密过滤输液器 (国药管械(试)字2002 第3040442 山东淄博山川医用器材有限公司) 20.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2007第3660962 六安市大禹医疗器械有限责任公司) 21.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2006 第3660028 山东新华安得医疗用品有限公司) 22.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2008第3660091 浙江玉升医疗器械有限公司) 23.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2008第3660794 江苏康友医用器械有限公司) 24.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2008第3660091 浙江玉升医疗器械股份有限公司) 25.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2008第3661035 南京赛尔金生物医学有限公司) 26.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2006 第3660180 山东瑞通高分子医疗器械有限公司) 27.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2009 第3660208 江苏苏云医疗器材有限公司) 28.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2009第3660012 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司) 29.一次性使用精密过滤输液器带针 (国食药监械(准)字2008 第3661370 浙江灵洋医疗器械有限公司) 30.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2009第3660334 上海康德莱企业发展集团有限公司) 国产器械 关键字 一次性使用精密过滤输液器 的内容列表 共有60 条记录 31.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2009第3660436 山东侨牌集团有限公司) 32.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2010第3660447 山东淄博山川医用器材有限公司) 33.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2008第3661033 山西新华美医疗器械有限公司) 34.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2010第3660700 山东新华安得医疗用品有限公司) 35.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2010第3660718 广州大禹重离子医疗器材有限公司) 36.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2010第3660725 西安交通大学医用器材厂) 37.一次性使用精密过滤输液器(带针) (国食药监械(准)字2010 第3661126 淄博中保康医疗器具有限公司) 38.一次性使用精密过滤输液器带针 (国食药监械(准)字2010 第3660980 浙江康康医疗器械有限公司) 39.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2011第3660086 山东瑞通高分子医疗器械有限公司) 40.一次性使用精密过滤输液器 (食药监械(准)字2011第3660012 江苏康进医疗器材有限公司) 41.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2011第3660380 浙江伏尔特医疗器械有限公司) 42.一次性使用精密过滤输液器带针 (国食药监械(准)字2011 第3660185 北京伏尔特技术有限公司) 43.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2011第3660948 上海金塔医用器材有限公司) 44.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2011第3660973 莱芜安通医疗器材有限公司) 45.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2009第3660334 上海康德莱企业发展集团股份有限公司) 46.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2010第3660725 西安交大医用器材厂)47.一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2011第3660471号江西洪达医疗器械集团有限公司) 48.一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:一次性使用精密过滤输液器 山西新华美医疗器械有限公司)49.一次性使用精密过滤输液器(带针)(商品名:一次性使用精密过滤输液器(带针)) (国食药监械(准)字2010 第3661126 山东中保康医疗器具有限公司)50.一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:禹神) (国食药监械(准)字2007 第3660254 北京禹神医疗器材有限责任公司) 51.一次性使用精密过滤输液器(带配套自用输液针) (国食药监械(准)字2005 第3660784 上海康德莱企业发展集团有限公司) 52.一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:禹神) (国食药监械(准)字2007 第3660254 北京禹神医疗器材有限责任公司) 53.一次性使用精密过滤输液器(带配套自用静脉输液针) (国食药监械(准)字2005 第3660625 天津哈娜好医材有限公司) 54.YSS-M 系列一次性使用精密过滤输液器(配套自用静脉输液针) (国食药监械(试)字2004 第3060066 北京禹神医疗器材有限责任公司) 55.一次性使用精密过滤输液器(配套一次性使用静脉输液针) (国食药监械(准)字2003 第3660222 六安市大禹医疗器械有限责任公司) 56.精密过滤输注装置:一次性使用精密过滤输液器(带针) (国食药监械(准)字2003 第3660068 北京伏尔特技术有限公司) 57.精密过滤输注装置:一次性使用精密过滤输液器(带针) (国药管械(准)字2002 第3660915 北京伏尔特技术有限公司) 58.精密过滤输注装置 一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2007第3661117号北京伏尔特技 术有限公司) 59.一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:精密输液器) (国食药监械(准)字2008 第3660588 上海双鸽实业有限公司) 60.精密过滤输注装置 一次性使用精密过滤输液器 (国食药监械(准)字2007第3661117号(更)北京伏尔 特技术有限公司)

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